Antigentest

Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2, die Gegenstand des Anspruchs nach § 1 Satz 1 gemäß "Dritte Verordnung zur Änderung der Verordnung zum Anspruch auf bestimmte Testungen für den Nachweis des Vorliegens einer Infektion mit dem Coronavirus SARS-CoV-2 (Coronavirus-Testverordnung – TestV)" sind.

                             

Quelle: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)                            

www.bfarm.de/antigentests                            

                             

Stand 16.10.2020, 09:00 Uhr                            

                             

Alle Daten gemäß Übermittlung des Herstellers, verbindlich sind ausschließlich die Angaben in den jeweiligen Gebrauchsinformationen.  

                           
                             
Hersteller Stadt des Herstellers Land des Herstellers Deutsche/r Vertreiber Europäischer Bevollmächtigter Stadt des Bevollm. Land des Bevollm. Handelsname des Tests Artikelnummer Sensitivität in % 95%iges Vertrauensintervall (Sensitivität) Spezifität in % 95%iges Vertrauensintervall (Spezifität) Webadresse der deutschen Gebrauchsanweisung  
                           
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH Jena DE Abbott Rapid Diagnostics Germany GmbH       Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device 41FK10 91,4 85,5 - 95,5 99,8 98,8 - 100 https://ensur.invmed.com/ensur/contentAction.aspx?key=ensur.547995.S2R4E4A3.20201014.11230.4318006  
Bionote, Inc. Hwaseong-si, Gyeonggi-do KR Concile GmbH MT Promedt Consulting GmbH St. Ingbert DE NowCheck COVID-19 Ag Test DE/CA70/40838/156134 89.2 81.7-93.9 97.6 95.1 - 98.8 https://drive.google.com/file/d/1AlH45rUy95ESgY5Tt0IvIhj6-xJogz1C/view?usp=sharing  
BTNX INC. Ontario L3R 4G7 CA NanoRepro AG MDSS GmbH Hannover DE Rapid Response COVID-19 Antigen Rapid Test Device COV-19C25 94.55 83.93- 98.58 100 97.1 - 100 https://www.nanorepro.com/media/nanorepro-covid-19-antigen-packungsbeilage.pdf  
Green Cross Medical Science Corp. Geumwang-eup, Eumseong-gun KR N/A MT Promedt Consulting GmbH St. Ingbert DE GENEDIA W COVID-19 Ag 643G 87.25 79.2-93.0 100 97.2-100 https://drive.google.com/file/d/1eZZEHoLs8S9-UutvAJ3LmWI1o_dk8eFl/view?usp=sharing  
Hangzhou AllTest Biotech Co, Ltd. Hangzhou CN TREKSTOR GmbH Lotus NL B.V. The Hague NL blnk COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test 30800 90,4 79-96,8 99,5 97,2-99,9 https://www.blnk-healthcare.com/ifu/GA_30800_Antigentest_EN-IT-DE-201015.pdf  
Hangzhou AllTest Biotech Co, Ltd. Hangzhou CN TREKSTOR GmbH Lotus NL B.V. The Hague NL blnk COVID-19 Antigen Rapid Test 30800 90,4 79-96,8 99,5 97,2-99,9 https://www.blnk-healthcare.com/ifu/GA_30801_Antigentest_Kombi_EN-IT-DE-201015.pdf  
Hangzhou Laihe Biotech Co.,Ltd. Hangzhou , Zhejiang Province CN Lissner Qi GmbH SUNGO Europe B.V. Amsterdam NL Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) 303035 95,07 91.13 - 97.61 99.74 98.55 - 99.99  
Healgen Scientific Limited Liability Company Houston US Siemens Healthcare GmbH Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe) Hamburg DE Clinitest Rapid COVID-19 Antigentest - Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCCOV-502a 96,72 88,65 - 99,60 99,22 97,21 - 99,91 https://www.siemens-healthineers.com/point-of-care-testing/covid-19-testing/covid-19-tests/clinitest-covid-19-antigen-test  
MEDsan GmbH Hamburg DE         MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test T00023 (Single box) / T00019 (25er Packung) 92,5 86,4 - 96,0 99,8 98,9 - 100 https://www.medsan.eu/en/medsan-sars-cov-2-antigen-rapid-test-eu-version/  
MEXACARE GmbH Heidelberg DE MEXACARE GmbH       COVID-19 & Influenza A+B Antigen Combo Schnelltest 30110333 93,75 86,14 - 97,3 98,3 91,1 - >99,9 https://www.mexacare.com/index.php?id=725  
MEXACARE GmbH Heidelberg DE MEXACARE GmbH       COVID-19 Antigen (Nasen- Rachenabstrich) 3011030 93,5 82,4 - 97,1 99,5 94,2 - 99,7 https://www.mexacare.com/index.php?id=725  
nal von minden GmbH Moers DE         NADAL COVID-19 Ag Test 243103-N20 97,6 (Ct 20-30) 93,1 - 99,2 99,9 97,7 - 100 https://www.nal-vonminden.com/pdf/243103N-20_MPI%20A1_A2_COVID-19%20AgTest_20201012.pdf  
Quidel Corporation San Diego, CA US Quidel Germany GmbH MDSS GmbH Hannover DE Sofia SARS Antigen FIA 20378 96,7 83,3 - 99,4 100 97,9 - 100 https://www.quidel.com/sites/default/files/product/documents/EF1451901DE00_08_20_Sofia_SARS_Antigen_XUS_Pkg_Insert.pdf  
R-Biopharm AG Darmstadt DE         RIDA®QUICK SARS-CoV-2 Antigen N6803 95 84 - 99 100 66 - 100 https://clinical.r-biopharm.com/wp-content/uploads/sites/3/2020/09/n6803_ridaquick-sars-cov-2_antigen_2020-09-10_de.pdf  
SD Biosensor Inc. Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16690 KR Roche Diagnostics GmbH MT Promedt Consulting GmbH St. Ingbert DE SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test 9327592190 96,52 91,33 - 99,04 99,68 98,22 - 99,99  
Sugentech, INC. Cheongju KR DiaSys Deutschland Vertriebs-GmbH MT Promedt Consulting GmbH St. Ingbert DE SGTi-flex COVID-19 Ag CAGT025E1 91.57 83.60 - 95.85 99.00 94.55 - 99.82 https://www.diasys-deutschland.de/produkte/schnelldiagnostika/  
Unioninvest Ltd. Istanbul TR Science&Care Vertriebs GmbH Science&Care Vertriebs GmbH Laudenbach DE UNIBIOSCIENCE SARS-COV-19-2 AG SCHNELLTEST   97,44 95,47 - 98,72 99,3 98,68 - 99,68 http://bit.ly/Unibioscience_DE_IFU  
Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. Fujan CN MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Logcon East GmbH Wien AT Medicovid-AG SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest   96 73.2 - 100.0 100 98,34 - 100.0 https://medice.com/api/de-de/service/downloads/403000002001-gi-sars-cov-2-antigen-schnellt-medicovid.pdf  

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